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BioNTech und Shuwen kündigen Kooperation zur MammaTyper® Vermarktung in China an

Mainz, Germany und Deqing, China, 3. Dezember 2015: BioNTech Diagnostics GmbH, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der BioNTech AG, und Shuwen Biotech Co. Ltd. gaben heute den Abschluss einer strategischen Partnerschaft bekannt. Shuwen übernimmt die Vermarktung von BioNTechs molekulardiagnostischem Test zur Stratifizierung von Brustkrebstumoren, MammaTyper®, in China.

Gemäß den Vertragsvereinbarungen wird Shuwen die klinischen Studien für die Zulassung des MammaTyper® in China durchführen und erhält exklusive Vertriebsrechte für China. BioNTechs MammaTyper® ist ein CE-IVD zertifizierter molekulardiagnostischer Test zur Subtypisierung von Brustkrebstumoren. MammaTyper® ermöglicht eine präzise Genexpressionsmessung der Biomarker auf RNA Basis und bietet dadurch die Möglichkeit, die Diagnose und letztendlich die Behandlung von Brustkrebspatientinnen deutlich zu verbessern.

Die korrekte Bestimmung der molekulardiagnostischen Subtypen von Brustkrebstumoren ist eine Voraussetzung, um die optimale Behandlung für die jeweiligen Patientinnen festzulegen. In China werden jedes Jahr 200.000 neue Brustkrebserkrankungen diagnostiziert. Mit der Bereitstellung des MammaTyper® erhält der chinesische Markt ein Diagnostikum, welches eine personalisierte Behandlung von Brustkrebs in China ermöglichen wird.

Dr. Sierk Poetting, CFO der BioNTech AG und Managing Director der BioNTech Diagnostics sagte: „Wir freuen uns sehr über die Zusammenarbeit mit Shuwen Biotech. BioNTech hat den Anspruch, personalisierte Medizin bei der Krebsbehandlung allgemein verfügbar zu machen. Die Partnerschaft mit Shuwen bietet uns die einzigartige Gelegenheit, in Zusammenarbeit mit einem hochinnovativen und schnellwachsenden Unternehmen, Zugang zum chinesischen Markt zu erhalten und MammaTyper® einer der größten Bevölkerungsgruppen der Welt zur Verfügung zu stellen. Es handelt sich um eine strategisch langfristig angelegte Kooperation, um BioNTech auf dem chinesischen Markt für Krebsdiagnostik zu etablieren und somit den Weg zur Einführung unserer personalisierten Krebsimmuntherapien in China zu ebnen.“

Jay Z. Zhang, Präsident und CEO von Shuwen Biotech Co. Ltd, fügte hinzu: „Durch Lizenzverträge und internationale Kooperationen verfolgt Shuwen das Ziel, dem chinesischen Volk die Vorteile der ganzen Bandbreite an verfügbaren, hochinnovativen Diagnostiktests zur Prävention, Diagnose und Behandlung zugänglich zu machen. Wir sind bei der Umsetzung dieser Strategie auf einem guten Weg. Die Partnerschaft mit BioNTech eröffnet Shuwen Biotech eine einmalige Chance sein Portfolio in der Krebsdiagnostik auszuweiten.“

Die Anwendung von MammaTyper® in China, wie auch weltweit, birgt die Möglichkeit, die Behandlung von Brustkrebs deutlich zu verbessern. Entscheidend ist, dass durch die breite Anwendbarkeit des MammaTyper® alle Brustkrebspatientinnen die Vorteile der molekulardiagnostischen Subtypisierung nutzen können. Der molekulardiagnostische Test ist akkurat, liefert reproduzierbare Bestimmungen der Expressionsstärke und löst somit das Problem der subjektiven Interpretation von Ergebnissen, wie sie in derzeit gängigen Testverfahren vorkommt. MammaTyper® wird durch RNXtract® ergänzt, einem CE/IVD zertifizierten RNA Extraction Kit (IVD) zur Vorbereitung von FFPE-Gewebeproben.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:

BioNTech AG
Regina Jehle
Tel: +49 (0) 6131 9084 1273
Email: Regina.Jehle@biontech.de

Shuwen Biotech Co. Ltd
Jay Z. Zhang
Tel: +86 572 889 9881
Email: info@shuwendx.cn

Hume Brophy (for BioNTech AG)
Mary Clark, Eva Haas, Hollie Vile
Tel: +44 20 3440 5813
Email: biontech@humebrophy.com

Hinweise für Ihre Redaktion

Über BioNTech AG
BioNTech AG ist führend auf dem Gebiet der Immuntherapie und arbeitet an der Markteinführung seiner personalisierten, gut verträglichen und hochwirksamen Immuntherapien gegen Krebs und andere Krankheiten. Die von Medizinern und Wissenschaftlern gegründete Unternehmensgruppe ist wegweisend auf dem Gebiet neuartiger Technologien, von individualisierten mRNA-basierten Medikamenten über Therapien, die auf hochinnovativen chimären Antigen- und T-Zell-Rezeptoren basieren, bis hin zu neuartigen Antikörper-Checkpoint-Immunmodulatoren. Die klinischen Programme der BioNTech werden von einer unternehmensinternen Molekulardiagnostikabteilung unterstützt, die unter anderem das Produkt MammaTyper®, ein molekulares In-vitro- Diagnostikum für Brustkrebs, entwickelt hat. MammaTyper® wird nun unter der Kennzeichnung CE und IVD in Europa und einigen weiteren Ländern vermarktet. Seit der Gründung 2008 wird die BioNTech AG privat geführt, wobei das Family Office Strüngmann Hauptanteilseigner ist. BioNTech konnte die größte Anfangsfinanzierung in der Geschichte der europäischen Biopharmazie vertraglich abschließen. Weitere Informationen finden Sie auf www.biontech.de.

Über die BioNTech Diagnostics GmbH
BioNTech Diagnostics ist eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der BioNTech-Gruppe. Das nach ISO 9001/13485 zertifizierte Unternehmen verfügt über ein umfassendes Produkt- und Dienstleistungsangebot, das von der Identifikation und Validierung von Biomarkern anhand von molekularen Screeningtests über Patientenstratifizierung und therapiebegleitende Diagnostik bis hin zur klinischen Überwachung reicht. All diese Angebote basieren auf internationalen regulatorischen Standards. Die Früherkennung von Krankheiten, die mit einer hohen Sterblichkeit einhergehen, und die Wahl der entsprechenden Therapie sind entscheidend für die erfolgreiche Behandlung von Patienten. BioNTech Diagnostics hat sich zum Ziel gesetzt, neue und innovative Untersuchungsmethoden zu entwickeln, die das Leben der Patienten verlängern, ihre Lebensqualität verbessern und den Einsatz von personalisierten Therapieformen fördern.

Über Shuwen Biotech Co. Ltd.
Shuwen Biotech ist ein in China ansässiges Unternehmen und wird von ehemaligen Vertretern der U.S. Diagnostikbranche geleitet. Shuwen beschäftigt sich mit der Lizensierung, Entwicklung, Vermarktung und dem Vertrieb innovativer Produkte und Dienstleistungen zu Diagnosezwecken und zur Bereitstellung personalisierter Medizin. Das Unternehmen ist bestrebt, Chinas Ärzte und deren Patienten mit einer umfangreichen Palette an hochinnovativen Diagnostikprodukten und Dienstleistungen auszustatten, welche zu einer besseren Prognose, Untersuchung, Diagnose und Behandlung von Krankheiten beitragen. Shuwen bietet molekulardiagnostische Tests und LDT Servicedienstleistungen für personalisierte Krebsmedizin und andere Krankheiten auf dem chinesischen Markt an. Mehr Informationen zu Shuwen Biotech Co. Ltd. finden Sie unter www.shuwenbiotech.com.